100%员工所有,成立于1954年

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100%员工所有,成立于1954年

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FDA验证服务

无论您是升级现有的控制系统还是安装新的控制系统,Cross Company都可以在项目完成时提供FDA验证包,以确保您符合FDA的要求。这将验证我们如何对系新万博提现服务保障统进行编程,以及我们是否按照您的标准对系统进行编程。

Cross在FDA环境中创建这些验证包方面具有丰富的经验。我们所有的工程师从操作和软件角度都有丰富的cGMP经验,因此他们知道这些高度规范的环境的正确和当前的应做和不应做的事情。

Cross遵循GAMP 5(有时称为GAMP V)方法,我们的验证包通常包含:

  • 功能设计规范(FDS)
  • 详细设计规范(DDS)
  • 安装鉴定和操作鉴定(IQ/OQ)
  • 软件手册
  • 跟踪矩阵

根据您的质量或操作要求,可以根据需要将其他元素添加到验证包中。

FDA验证服务1
IQ/OQ文件样本

新万博提现服务保障Cross Company的验证包基于易于阅读的模板。这确保了我们的文件不仅用简单的英语书写,而且制作速度更快、效率更高。当我们继续在您的系统上工作时,我们可以根据需要继续更新验证包。

在cGMP环境中工作并考虑新的或升级的系统?联系Cross过程解决方案组的专家,讨论您的需求。

了解我们的流程解决方案团队如何帮助提高质量、提高效率和降低风险

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